COVID 19 - AntiGEN Test RAPID GOLD von UNIBIOSCIENCE 25 Stk.

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Produktinformationen "COVID 19 - AntiGEN Test RAPID GOLD von UNIBIOSCIENCE 25 Stk."

COVID 19 - AntiGEN Test RAPID GOLD von UNIBIOSCIENCE (25 Stück pro Box)

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Der Covid-19 Antigen Schnelltest ermöglicht es mit einer Sensitivität von über 97%, innerhalb von wenigen Minuten, infektiöse Personen zu erkennen und so eine mögliche Infektionskette wirksam zu unterbrechen. Der Test zeichnet sich durch seine Schnelligkeit aus und ist vielseitig im Alltag anwendbar u. a. beispielsweise in Altersheimen, auf Kulturveranstaltungen und Sport Events, in Flugzeugen, auf Kreuzfahrtschiffen oder in Unternehmen.

Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen. Einrichtungen und Dienste der Kritischen Infrastruktur können ebenfalls PoC-Antigenschnelltests beschaffen und von eingewiesenem oder geschultem Personal anwenden lassen. Zur Kritischen Infrastruktur gehören Unternehmen und Einrichtungen, deren Ausfall nachhaltige Versorgungsengpässe oder erhebliche Störungen der öffentlichen Sicherheit zur Folge hätten. Die PoC-Antigenschnelltests dürfen nur von eingewiesenen oder geschulten Personen angewandt werden. Das haben die Betreiber der Einrichtungen sicherzustellen und bestätigen mit dem Kauf diese Auflage uns gegenüber. Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal! Abgabe nur an Unternehmen, die bestätigen, dass die Anwendung durch eine medizinisch geschulte Fachkraft durchgeführt wird (Infektionsrisiko). Keine Abgabe an Privatpersonen/Endkunden.

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
Die Ware wird erst versendet, wenn der entsprechende Nachweis eingetroffen ist! (Mail: info@gesundheitsmanufaktur.de oder Fax: 0335/665 9192)

Erstattungsfähig & BfArM gelistet
Unser CE-zertifizierter und erstattungsfähiger Antigen-Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet.

  • Schnelltest COVID-19 Antigen
  • Vermeidung von Corona Hotspots
  • ohne weitere Ausrüstung, ohne Labor
  • zuverlässige Diagnose von SARS-CoV-2
  • zertifiziert nach: CE Konformität, ISO 9001, ISO 13485, EU 98/79
  • UKS International Quality Systems & Certifications LTD No: MSQ-0213 dt.
  • GMP Zertifikat MSU-0012 und No.MDQ-0102 und IVD In-vitro-Diagnostikum  
     
  • Listung beim RKI  - Robert Koch Institut Quelle: www.rki.de
  • Listung beim  BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Quelle: www.bfarm.de

Der COVID-19 Rapid Anti-Gentest ermöglicht die Schnellerkennung von Personen, die eine hohe Viruslast (wahrscheinlich infektiös) aufweisen.

Genauigkeit für Covid-19-Antigen-Schnelltest *

  • Sensitivität:97,44% (95% CI 95,47%-98,72%) (419/430)
  • Spezifität: 99,30% (95% CI 98,68%-99,68%) (1281/1290)

Klinische Validierung für die Bewertung der diagnostischen Leistung:
COVID-19 positive Proben von 120 Personen und COVID-19 negative Proben von 192 Personen wurden im Rahmen der Validierung durch Rabi-Laboratorien in Denver, CO 80207 USA, auf das Vorliegen des SARS-CoV-2 N-Antigens getestet.

Was ist im COVID-19 Rapid Anti-Gentest enthalten?

Im Antigen Schnelltest enthalten ist ein Wattestäbchen zum Abstrich der Probe, ein Reagenzgefäß, eine Reagenzflüssigkeit, ein Test-Kit zum Analysieren der Probe und zur Anzeige des Ergebnisses.

Was bedeutet CT-Wert?

Desto höher der CT Wert (threshold cycle), umso geringer ist die Konzentration des Virus in der untersuchten Probe. Bei der SARS-CoV-2-PCR weisen CT-Werte größer 30, auf eine niedrige bzw. größer 35 auf eine äußerst niedrige Viruskonzentration hin. Der CT-Wert der PCR Tests liegt nach aktuellem Forschungsstand in etwa an der Sensitivitätsgrenze der Antigentests.

Was macht dieser Antigen Test möglich?

Mit Hilfe des Tests werden innerhalb weniger Minuten Menschen erkannt, die eine hohe Viruslast aufweisen und damit wahrscheinlich infektiös sind. (Frontiers in Medicine: Mertens et al., 2020). Personen mit einer geringen Viruslast, die wahrscheinlich nicht infektiös sind, werden durch den Schnelltest nicht erkannt. Der PCR Test verdeutlicht einen Schwellenwert der Viruslast, bei dem Experten davon ausgehen, dass Personen nicht mehr ansteckend sind (CT 30-35).

Wo lässt sich der COVID-19 Rapid Anti-Gentest nutzen?

Dieser Test kann überall dort eingesetzt werden, wo Schnelligkeit gefragt ist und viele Menschen gleichzeitig getestet werden sollen. Er dient dazu Personen, die keinen akuten Verdacht auf eine Corona Infektion haben, zu prüfen (Vgl. Interview: Dr. med Hoffmann Uniklinik Augsburg, Zeit Sept. 2020).und Ansteckungsrisiken zu minimieren (Vgl. Havard Studie, JAMA Network Open, Paltiel et al.2020). So lassen sich Sicherheit und Vertrauen auch an Orten herstellen, wo viele Menschen zusammenkommen und Risikogruppen geschützt werden müssen:

  • bei Airlines
  • bei Redereien
  • in Altersheimen
  • bei Veranstaltungen
  • in Öffentlichen Einrichtungen
  • für Mitarbeiterscreening in Unternehmen

Inhalt: (25 Stück pro Box)
Inhalt pro Test-Kit: Wattestäbchen zum Abstrich der Probe, Reagenzgefäß, Reagenzflüssigkeit, Test-Kit zum Analysieren der Probe und Anzeigen des Resultats, Gebrauchsanweisung

Kit-Lagerung und Stabilität:  Lagern Sie das Kit bei Raumtemperatur, 2°C bis 25°C (35,5°F bis 77°F), vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Der Inhalt des Kits ist bis zu dem auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Vor Feuchtigkeit und Nässe schützen. NICHT EINFRIEREN.


Medizinisches in-vitro Diagnostika: Nur durch medizinisches Fachpersonal anzuwenden! 
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro Diagnostika.
Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen, Unternehmen etc.) mit entsprechendem Fachpersonal.

Neue Charité-Studie: Wie zuverlässig sind Antigentests? 
In der Vergangenheit galten Antigentests häufig nur als Notlösung. Diskussionsschwerpunkte lagen in der Sensitivität sowie Spezifität der Tests. Ein Expertenteam um Virologe Prof. Dr. Christian Drosten von der Berliner Charité hat eine neue Studie zum Thema Antigentests vorgelegt. Darin wurde an 7 Tests deren Zuverlässigkeit untersucht. Der Studie zufolge bieten die untersuchten Tests eine Spezifität zwischen 88,24 Prozent und 100 Prozent. Die Spezialisten vertreten die Meinung, dass Antigentests so neue Handlungsoptionen in der Pandemie eröffnen: "Die unmittelbare Verfügbarkeit von Testergebnissen könnte neuartige Gesundheitskonzepte ermöglichen, bei denen die Entscheidung über eine Isolation auf dem Testen der Infektiosität und nicht der Infektion basieren.“ ¹

Achtung: Kliniken und medizinisch relevante Branchen werden bei der Auslieferung priorisiert. Die angezeigte Lieferzeit ist daher unverbindlich. Auch müssen wir uns eine Stornierung von Bestellungen zu einem späteren Zeitpunkt vorbehalten.
 

Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen. Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal! 

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.


Hinweis: Ein falsch-negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Konzentration des viralen Antigens in einer Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe unsachgemäß gesammelt oder transportiert wurde. Daher schließt ein negatives Ergebnis die Möglichkeit einer SARS- CoV-2 Infektion nicht aus. Wenn Symptome bestehen, sollte ein negatives Testergebnis mit einem zugelassenen molekularen RT-PCR Test überprüft und bestätigt werden oder eine klinische Behandlung eingeleitet werden.

Rechtlicher Hinweis: Dieses Produkt gibt Hinweise zu unterstützenden Maßnahmen, wie sie aktuell in der Medizin diskutiert werden. In jedem Fall sollten alle Maßnahmen mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abgesprochen werden. Ein guter Allgemein- und Ernährungsstatus kann dem Organismus helfen, Erkrankungen vorzubeugen oder diese zu überwinden. Alle zu den Produkten getroffenen Aussagen beschreiben Eigenschaften und/oder physiologische Wirkungen und stellen keine Heil- oder Gesundheitsversprechen dar.

Weitere Produkte zum Thema Corona Pandemie finden Sie hier.

[1] Vgl. Victor M. Corman, Verena Claudia Haage, Tobias Bleicker, Marie Luisa Schmidt, Barbara Mühlemann, Marta Zuchowski, Wendy Karen Jó Lei, Patricia Tscheak, Elisabeth Möncke-Buchner, Marcel A. Müller, Andi Krumbholz, Jan Felix Drexler, Christian Drosten: "Comparison of seven commercial SARS-CoV-2 rapid Point-of-Care Antigen tests", doi: https://doi.org/10.1101/2020.11.12.20230292

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