SARS-CoV-2-Schnelltest COVID-19 Schnelltest

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Produktinformationen "SARS-CoV-2-Schnelltest COVID-19 Schnelltest"

 

SARS-CoV-2-Schnelltest COVID-19 Schnelltest 

Liegt eine Infektion mit Covid-19 vor? Der SARS-CoV-2-Schnelltest  gibt Ihnen innerhalb von 20 Minuten die Antwort. Eine mögliche SARS-CoV-Infektion wird im Blut anhand der Immunglobuline IgM und IgG deutlich. In der Kreuz-Probe mit einem PCR Abstrich zeigt dieser Test in über 100 Fällen eine 100%ige Übereinstimmung beim Aufspüren der Erkrankung.

  • ohne Labor oder zusätzliche Ausrüstung
  • sichere Diagnose von SARS-CoV-2
  • Screening Test (IVD) 
  • deutscher Hersteller
  • schnelle Ergebnisse

Zuverlässiger Schnelltest zum Erkennen von Corona - Covid 19 durch direktes Infektionsscreening.

ACHTUNG: Bestellungen nur für Fachpersonal möglich.
(Abgabe nur an Gewerbetreibende im medizinisch/pharmazeutischen Bereich oder Angehörige der medizinisch/pharmazeutischen Heilberufe)

Apotheken und Therapeuten richten Anfragen/Bestellungen bitte direkt an info@gesundheitsmanufaktur.de

Wie wird der COVID-19 Schnelltest angewendet?

Für den Schnelltest sind nur 2 Tropfen Kapillarblut aus der Fingerspitze notwendig, die mit einer Lanzette entnommen und auf die Testkassette gegeben werden. Nach etwa 20 min zeigt der Test, ob die Testperson eine Coronavirus Infektion im Blut aufweist. Für eine zuverlässige Erkennung wird durch den Hersteller ein passender Reader bereitgestellt, der bereits minimale Anfärbungen in Form roter Linien auf dem Teststreifen sowie kleinste Antikörper-Mengen im Blut erkennt.

Ist der CoV-2 Rapid Test CE gekennzeichnet?

COVID-19 Schnelltest verfügt über eine CE-Kennzeichnung. Mit dieser Kennzeichnung gewährleistet der Hersteller die sichere Vermarkung oder eine EU-Bevollmächtigung gemäß EU-Verordnung 765/2008: „dass das Produkt den geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Gemeinschaft über ihre Anbringung festgelegt sind.“

Was ist das besondere am COVID-19 Schnelltest ?

Der Hersteller brachte im März bereits den weltweit ersten SARS-CoV-2 Schnelltest auf den Markt, der COVID-19 Antikörper zuverlässig im Blut erkennt. Er erfüllt alle Richtlinien der WHO (Weltgesundheitsorganisation) und ist besonders einfach in der Anwendung. Er besitzt neben einer CE-Kennzeichnung, eine internationalen Apotheken-Nummer sowie eine Notfall Zulassung der FDA (Arzneimittelbehörde der USA).

Inhalt: Lanzette, Pipette, Pufferlösung, Testkassette, Gebrauchsanweisung

Hinweis: Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die erst kürzlich mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Folgeuntersuchungen mit einer anerkannten Referenzmethode (z.B. RT PCR) sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Positive Ergebnisse können auf eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirusstämmen, wie z.B. Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E, zurückzuführen sein. Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden. Wie bei allen Pharmact Produkten sind die erzielten Ergebnisse eine Ergänzung zu anderen Informationen, die dem medizinischen Fachpersonal zur Verfügung stehen. Die Behandlung von Patienten sollte auf einer Kombination von Symptomen, klinischen Anzeichen, Anamnese, anderen Labortests und therapeutischen Reaktionen beruhen.

Achtung: Kliniken und medizinisch relevante Branchen werden bei der Auslieferung priorisiert. Die angezeigte Lieferzeit ist daher unverbindlich. Auch müssen wir uns eine Stornierung von Bestellungen zu einem späteren Zeitpunkt vorbehalten.
 

Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechenden Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen z.B. Physiotherapie Praxen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen. Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal! 

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.


Hinweis: Ein falsch-negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Konzentration der Immunglobuline IgM und IgG in einer Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe unsachgemäß gesammelt oder transportiert wurde. Daher schließt ein negatives Ergebnis die Möglichkeit einer SARS- CoV-2 Infektion nicht aus. Wenn Symptome bestehen, sollte ein negatives Testergebnis mit einem zugelassenen molekularen RT-PCR Test überprüft und bestätigt werden oder eine klinische Behandlung eingeleitet werden.

Rechtlicher Hinweis: Dieses Produkt gibt Hinweise zu unterstützenden Maßnahmen, wie sie aktuell in der Medizin diskutiert werden. In jedem Fall sollten alle Maßnahmen mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abgesprochen werden. Ein guter Allgemein- und Ernährungsstatus kann dem Organismus helfen, Erkrankungen vorzubeugen oder diese zu überwinden. Alle zu den Produkten getroffenen Aussagen beschreiben Eigenschaften und/oder physiologische Wirkungen und stellen keine Heil- oder Gesundheitsversprechen dar.

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