COVID-19 Antigen Schnelltest für Privatpersonen - Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card Boson Biotech

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Corona Selbsttests für zu Hause - Rapid SARS-CoV-2 Antigentest für Privatpersonen in 1er... mehr
Produktinformationen "COVID-19 Antigen Schnelltest für Privatpersonen - Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card Boson Biotech"

Corona Selbsttests für zu Hause - Rapid SARS-CoV-2 Antigentest für Privatpersonen in 1er Einzelverpackung

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis.

  • Schnelles Ergebnis (15 – 20 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
  • Detektiert über das N-Protein, nicht über Spike. Dadurch gute Erkennung der Mutationen!
  • Zulassung zur Eigenanwendung – BfArM GZ 92.02-5640-S-007/21
  • Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
  • hohe Sicherheit durch regelmäßige Selbsttestung
  • Validiert durch das PEI (Paul Ehrlich Institut)
  • schnelles Ergebnis in maximal 15 Minuten
  • zur einfachen Eigenanwendung
  • ISO 13485:2016 zertifiziert
  • jederzeit durchführbar
  • Sensitivität von 96,49 %
  • Spezifität von 99,03 %
  • Genauigkeit 98,73 % 
  • einzeln verpackt

Der Covid-19 Test für Laien weist direkte und qualitative Antigene des SARS-CoV-2 mittels Nasen-Rachen- und Mund-Rachen-Sekretions-Proben nach. 

 

Was ist ein Antigentest für die Eigenanwendung?

Derzeit existieren deutschlandweit zwei Methoden, um eine SARS-CoV-2 Infektion nachzuweisen: PCR Tests sowie Antigen-Schnelltests. Letztere können bequem zu Hause gemacht werden und zeigen schnell ein Ergebnis an. Antigen-Schnelltests für Privatpersonen sind aufgrund eines Sonderzulassungsverfahrens durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (§11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)) so besonders leicht in Eigenanwendung nutzbar. Dabei erfüllen Sie die aktuellen Bestimmungen des Paul-Ehrlich-Instituts sowie des Robert-Koch-Instituts.

Was macht diesen Antigentest für zu Hause besonders?

Bis Ende Februar 2021 mangelte es an der EU-Zulassung für COVID-19-Antigen-Selbsttests in der Heimanwendung. Eine Sonderzulassung macht nun auch den Hausgebrauch für Laien möglich und liefert ein zuverlässiges Ergebnis innerhalb von rund 15 Minuten. 

Wer kann den COVID-19 Antigen Schnelltest nutzen?

Dieser SARS-CoV-2 Antigentest kann, aufgrund seiner einfachen Handhabung, von jedem genutzt werden, der Klarheit über einen möglichen Kontakt mit dem Corona Virus haben möchte.

Sie können den Test bequem zu Hause, im Büro oder auf Reisen nutzen. Dank der praktischen Einzelverpackung steht Ihnen der Antigentest immer genau dann zur Verfügung, wenn Sie diesen benötigen.

Inhalt

1 Testkassette
1 Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein)
1 Phiole mit Extraktionslösung
1 Röhrchen mit Tropfkappe
1 Gebrauchsinformation Private-Use
1 Gebrauchsinformation Prof.-Use

Wie wird der Rapid SARS-CoV-2 Antigentest zu Hause durchgeführt?

Dieser Rapid SARS-CoV-2 Antigentest wird leicht anhand der mitgelieferten Beschreibung durchgeführt. Bitte berücksichtigen Sie dabei, dass ein falsch negatives Ergebnis möglich ist, wenn das virale Antigen der Probe unterhalb der Nachweisgrenze liegt beziehungsweise die Probe unsachgemäß entnommen wurde. 

Ein Testergebnis kann keine SARS- CoV-2-Infektion nachweisen oder ausschließen. Leiden sie unter entsprechenden Symptomen, sollten Sie auch bei einem negativen Testergebnis einen molekularen PCR-Test durchführen und sich von Ihrem behandelnden Arzt beraten lassen.

Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist für die schnelle qualitative Bestimmung von SARS-CoV-2-Virus-Antigen in anterioren Nasenabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.

Die neuartigen Coronaviren gehöhren zu ß-Gattung. COVID-19 ist eine ansteckende und akute Atemwegserkrankung. Menschen sind generell empfänglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die größte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infektionsquelle darstellen können. Auf Basis aktueller epidemiologischer Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Als wichtigste Symptome gelten u.a. Fieber, Ermüdung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fällen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen

Hinweis: Ein falsch-negatives Testergebnis kann auftreten, wenn die Konzentration des viralen Antigens in einer Probe unterhalb der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe unsachgemäß gesammelt oder transportiert wurde. Daher schließt ein negatives Ergebnis die Möglichkeit einer SARS- CoV-2 Infektion nicht aus. Wenn Symptome bestehen, sollte ein negatives Testergebnis mit einem zugelassenen molekularen RT-PCR Test überprüft und bestätigt werden oder eine klinische Behandlung eingeleitet werden.

Rechtlicher Hinweis: Dieses Produkt gibt Hinweise zu unterstützenden Maßnahmen, wie sie aktuell in der Medizin diskutiert werden. In jedem Fall sollten alle Maßnahmen mit dem behandelnden Arzt bzw. Therapeuten abgesprochen werden. Ein guter Allgemein- und Ernährungsstatus kann dem Organismus helfen, Erkrankungen vorzubeugen oder diese zu überwinden. Alle zu den Produkten getroffenen Aussagen beschreiben Eigenschaften und/oder physiologische Wirkungen und stellen keine Heil- oder Gesundheitsversprechen dar.

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